办理情况查询
昵称:
Cherry
留言日期:
2022-11-08
主题:
医疗器械标签变更,需要通过生产监管系统上报吗?
内容:
老师您好,我司由于客户要求,将医疗器械标签上的序列号、批号、制造商信息,由等由YYT 0466中的符号改成中文表述,这个变更是否需要通过广东省生产监管系统——其他报告中进行上报?如果做了上报,会有审批结果告知吗?
查询结果
受理时间:
2022-11-08
答复时间:
2022-11-08
答复单位:
广东省药品监督管理局
答复内容:

标签变更暂无需报告,企业自行依照相关行政法规、技术规定、企业制度文件等要求编制并留存相应记录。

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