办理情况查询
昵称:
广州加油
留言日期:
2019-11-05
主题:
拥有经营许可6866,能否经营2017版分类目录中14类的产品
内容:
目前我们有2002版分类目录中 Ⅲ类6866医用高分子材料及制品 的经营范围。 目标产品的注册证为国械注准20193140356,备注:原《分类目录》产品编码为6866,该产品是否对应2017版分类目录中的14-16-03预充式导管冲洗器?我们的范围能否经营这个产品?
查询结果
受理时间:
2019-11-07
答复时间:
2019-11-07
答复单位:
广东省药品监督管理局
答复内容:

依据《关于实施《医疗器械分类目录》有关事项的通告》(2017年第143号),医疗器械经营许可证和第二类医疗器械经营备案凭证的经营范围分成原《分类目录》分类编码区和新《分类目录》分类编码区,并明确标识。经营范围填写到子目录类别。企业医疗器械经营许可证和第二类医疗器械经营备案凭证的经营范围应覆盖所经营的医疗器械类别。

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