各有关单位：

为贯彻落实《广东省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》要求，规范医疗器械注册人委托生产质量管理，明确不同主体间的质量管理责任划分，保障委托方和受托方质量管理体系的有效衔接和运行，切实保障医疗器械质量安全，我局组织起草了《广东省医疗器械注册人生产质量管理体系实施指南（草案）》，请于9月13日前将修改意见反馈至我局。

（联系电子邮箱：GDQXZCR@gdda.gov.cn）

附件：广东省医疗器械注册人生产质量管理体系实施指南（草案）.docx

广东省食品药品监督管理局
2018年9月5日