| 受理号 | 企业名称 | 产品名称 | 生产地址 | 核查结论 | 结论日期 |
| CQZ2401906 | 真健康（广东横琴）医疗科技有限公司 | 一次性使用微波消融针 | 海南省海口市秀英区兴旺路1号婷美产研大楼第三层 | 整改后通过核查 | 2025/3/7 |
| CQX2401321 | 广州瑞泰生物科技有限公司 | 眼科用生物羊膜 | 广州高新技术产业开发区科学城掬泉路3号广州国际企业孵化器D区D406、D407、D408、D409、D410、D411之一号房间 | 整改后通过核查 | 2025/3/7 |
| CSZ2400510 | 深圳市优圣康生物科技有限公司 | 人类KRAS/BRAF/NRAS基因突变三联检测试剂盒（荧光PCR法） | 深圳市大鹏新区葵涌街道奔康工业园A12栋2楼东 | 整改后通过核查 | 2025/3/7 |
| CSX2400432 | 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 | 凝血复合质控品 | 深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋 | 整改后通过核查 | 2025/3/7 |
| CSX2400430 | 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 | 蛋白C活性测定试剂盒（发色底物法） | 深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋 | 整改后通过核查 | 2025/3/7 |
| CQZ2402401 | 深圳市懿美口腔医疗科技有限公司 | 个性化种植桥架及螺钉 | 深圳市宝安区沙井街道沙二社区蚝乡路北第1栋一层、二层A区 | 整改后通过核查 | 2025/3/7 |
| CQZ2402363 | 深圳市懿美口腔医疗科技有限公司 | 基台及附件 | 深圳市宝安区沙井街道沙二社区蚝乡路北第1栋一层、二层A区 | 整改后通过核查 | 2025/3/7 |
| CQZ2402364 | 深圳市保安医疗用品有限公司 | 高压注射装置系统套件 | 深圳市龙岗区横岗街道深坑吉榕路18号 | 整改后通过核查 | 2025/3/7 |
| CQZ2402316 | 启维医疗技术（深圳）有限责任公司 | 动脉给药微导管 | 深圳市光明区光明街道东周社区双明大道南侧云智科技园3栋A座1101、1109、1110 | 整改后通过核查 | 2025/3/7 |
| CQZ2402306 | 广州骐骥生物科技有限公司 | 血液透析浓缩液 | 广州经济技术开发区永和区斗塘路22号5楼 | 整改后通过核查 | 2025/3/7 |
| CQZ2402168 | 广州骐骥生物科技有限公司 | 血液透析干粉 | 广州经济技术开发区永和区斗塘路22号5楼 | 整改后通过核查 | 2025/3/7 |
| CQZ2402279 | 深圳安特医疗股份有限公司 | 高压造影注射器系统用患者管路 | 广东省东莞市松山湖园区花莲街3号2栋101、304、305、401、501、601室 | 整改后通过核查 | 2025/3/7 |
| CQZ2402091 | 深圳安特医疗股份有限公司 | 高压造影注射器系统用患者管路 | 广东省东莞市松山湖园区花莲街3号2栋101、304、305、401、501、601室 | 整改后通过核查 | 2025/3/7 |
| CQZ2402015 | 极植科技（深圳）有限公司 | 个性化复合基台及附件 | 广东省深圳市宝安区福海街道和平社区永和路45号金丰智汇谷A栋厂房301 | 整改后通过核查 | 2025/3/7 |
| CQZ2401950 | 广东百合医疗科技股份有限公司 | 经外周中心静脉导管及附件 | 佛山市南海区桃园东路89号 | 整改后通过核查 | 2025/3/7 |
| CQZ2401830 | 深圳市易植医疗科技有限公司 | 个性化复合基台及螺钉 | 深圳市宝安区福永街道福围社区第一工业区A-11101 | 整改后通过核查 | 2025/3/7 |
| CQZ2402181 | 深圳北芯生命科技股份有限公司 | 一次性使用无线压力微导管 | 深圳市宝安区新安街道留芳路6号庭威产业园3#3楼F区；深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼402 | 整改后通过核查 | 2025/3/31 |
| CQZ2402093 | 深圳北芯生命科技股份有限公司 | 一次性使用外周血管内超声诊断导管 | 深圳市宝安区新安街道留芳路6号庭威产业园3#3楼F区；深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼402 | 整改后通过核查 | 2025/3/31 |
| CQX2401770 | 深圳北芯生命科技股份有限公司 | 血管内多功能诊断测量系统 | 深圳市宝安区新安街道留芳路6号庭威产业园3#4楼A区，10楼A区和B区 | 整改后通过核查 | 2025/3/31 |
| CQX2401763 | 深圳北芯生命科技股份有限公司 | 血管内多功能诊断测量系统 | 深圳市宝安区新安街道留芳路6号庭威产业园3#4楼A区，10楼A区和B区 | 整改后通过核查 | 2025/3/31 |
| CQZ2401785 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 病人监护仪 | 东莞市黄江镇星光辰星路2号冠城三良产业园（区）9栋（A单元）3楼-4楼，深圳市光明区马田街道合水口社区第四工业区第四期第二栋（原名恒寿科技园）3号厂房第1-3层。 | 整改后通过核查 | 2025/3/31 |
| CQZ2401719 | 国药通用（深圳）医疗影像有限公司 | X射线计算机体层摄影设备 | 广东省深圳市光明区长凤路460号 | 整改后通过核查 | 2025/3/31 |
| CQX2500057 | 飞利浦金科威（深圳）实业有限公司 | 病人监护仪 | 深圳市南山区科技北三路2号；深圳市盐田区东海道428号宝捷仓储园仓库3楼 | 整改后通过核查 | 2025/3/31 |
| CQX2402018 | 飞利浦金科威（深圳）实业有限公司 | 病人监护仪 | 深圳市南山区科技北三路2号；深圳市盐田区东海道428号宝捷仓储园仓库3楼 | 整改后通过核查 | 2025/3/31 |
| CQX2402022 | 深圳市精锋医疗科技股份有限公司 | 胸腹腔内窥镜手术系统 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期2B0401、1901、2001、2101、一期1B1803 | 整改后通过核查 | 2025/3/31 |
| CQX2401894 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 麻醉系统 | 深圳市光明新区南环大道1203号 | 整改后通过核查 | 2025/3/31 |
| CQX2401845 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 麻醉系统 | 深圳市光明新区南环大道1203号 | 整改后通过核查 | 2025/3/31 |
| CSZ2400506 | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（流式荧光发光法） | 广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层 | 整改后通过核查 | 2025/3/31 |
| CSX250003 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法） | 珠海市香洲区同昌路266号 | 整改后通过核查 | 2025/3/31 |
| CQZ2500213 | 广东斐尔医疗科技有限公司 | 等离子双极电切电凝系统 | 珠海市金湾区红旗镇和兴西路398号第1栋第3层 | 整改后通过核查 | 2025/3/31 |
| CQZ2500185 | 深圳市睿普医疗科技有限公司 | 一氧化氮治疗仪 | 深圳市宝安区航城街道鹤洲区洲石路739号恒丰工业城B3栋4层 | 整改后通过核查 | 2025/3/31 |
| CQZ2500168 | 经方精密医疗（深圳）有限公司 | 神经监护气管插管 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青松路41号金威源工业厂区C栋厂房301 | 整改后通过核查 | 2025/3/31 |
| CQZ2500124 | 深圳欢影医疗科技有限公司 | 彩色多普勒超声诊断系统 | 深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园B栋611 | 整改后通过核查 | 2025/3/31 |
| CQZ2500090 | 深圳核心医疗科技股份有限公司 | 介入式心室辅助系统导管泵套件 | 深圳市宝安区新安街道留仙二路丰业源工业厂区厂房A-201、A202室、A501、B1-303 | 整改后通过核查 | 2025/3/31 |
| CQZ2500088 | 深圳核心医疗科技股份有限公司 | 介入式心室辅助系统控制台 | 深圳市宝安区新安街道留仙二路丰业源工业厂区厂房A-201、A202室、A501、B1-303 | 整改后通过核查 | 2025/3/31 |
| CQZ2500034 | 广东和信健康科技有限公司 | 卡式芯片PCR仪 | 广州市黄埔区瑞发路9号401房（部位：401-409、411） | 整改后通过核查 | 2025/3/31 |
| CQZ2402366 | 深圳市安保医疗科技股份有限公司 | 急救一体机 | 深圳市宝安区石岩街道塘头1号路创维创新谷5#C栋3楼、8楼和8#楼01-10层 | 整改后通过核查 | 2025/3/31 |
注：根据《广东省药品监督管理局办公室关于印发广东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序并明确有关工作要求的通知》（粤药监办许〔2022〕133号）第二十三条规定，2022年5月份起，第二类医疗器械注册质量管理体系核查结果逐步由广东省药品监督管理局审评认证中心通过发送提示短信或提供网页查询等方式告知注册申请人。
