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索引号： 11440000MB2D034421/2024-00352 分类： 市场监管、安全生产监管、公告
发布机构： 广东省药品监督管理局 成文日期： 2024-04-17
名称： 2024年3月医疗器械注册质量管理体系核查结果
文号： 发布日期： 2024-04-17
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2024年3月医疗器械注册质量管理体系核查结果

发布日期：2024-04-17  浏览次数：-
受理号企业名称产品名称生产地址核查结论结论日期
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CQZ2302172深圳佰特微医疗科技有限公司经颈静脉肝内穿刺器械深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园A栋201整改后通过核查2024/3/5
CQZ2301757埃洛斯医疗（深圳）有限公司个性化种植桥及配件深圳市宝安区福海街道新田社区新塘路28号803、1402整改后通过核查2024/3/5
CQZ2301290广州启骏生物科技有限公司输送系统广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋402-1整改后通过核查2024/3/5
CQZ2302242远见医疗科技（广东）有限公司可切削基台柱及螺钉广东省东莞市松山湖园区兴业路2号3栋301室整改后通过核查2024/3/5
CQZ2302324远见医疗科技（广东）有限公司个性化基台及螺钉广东省东莞市松山湖园区兴业路2号3栋301室整改后通过核查2024/3/5
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CQZ2301428佛山特种医用导管有限责任公司长期血液透析导管及附件佛山市禅城区湖田路5号整改后通过核查2024/3/5
CQZ2301130佛山特种医用导管有限责任公司一次性使用笔尖式腰椎穿刺针及附件佛山市禅城区湖田路5号整改后通过核查2024/3/5
CQX2300842佛山特种医用导管有限责任公司一次性使用无菌导管鞘佛山市禅城区湖田路5号整改后通过核查2024/3/5
CQX2300608佛山特种医用导管有限责任公司植入式给药装置专用针佛山市禅城区湖田路5号整改后通过核查2024/3/5
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CQZ2301877稳健医疗用品股份有限公司亲水性纤维敷料嘉鱼县鱼岳镇凤凰大道172号整改后通过核查2024/3/5
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CSZ2300348深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司ToRCHIgG抗体阳性复合质控品深圳市光明新区南环大道1203号整改后通过核查2024/3/15
CQX2301761广州易介医疗科技有限公司输送导管广州市黄埔区开源大道11号B4栋701室整改后通过核查2024/3/15
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CSZ2400010广州市雷德生物科技有限公司结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（荧光免疫层析法）广州市高新技术产业开发区揽月路80号科技创新基地C区5楼、D区4楼、D区7楼、G区6楼整改后通过核查2024/3/15
CQZ2302210深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司彩色多普勒超声诊断仪深圳市光明新区南环大道1203号整改后通过核查2024/3/15
CQZ2301857深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司彩色多普勒超声系统深圳市光明新区南环大道1203号整改后通过核查2024/3/15
CQZ2301866深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司彩色多普勒超声系统深圳市光明新区南环大道1203号整改后通过核查2024/3/15
CQZ2400063广州康盛生物科技股份有限公司高通量血液透析器广州高新技术产业开发区科学城神舟街8号整改后通过核查2024/3/27
CQZ2302422珠海乔丹科技股份有限公司牙科种植体珠海市横琴新区环岛东路1889号创意谷17栋112-115室整改后通过核查2024/3/27
CQZ2302287广东中诺星河医疗科技有限公司一次性使用无菌注射针惠州仲恺高新区陈江街道仲恺六路333号星河人工智能产业园高层厂房3号厂房10层整改后通过核查2024/3/27
CQZ2400079深圳唯奥医疗技术有限公司一次性使用双极射频手术刀头深圳市龙华区大浪街道浪口社区华荣路496号德泰工业区4号厂房4层整改后通过核查2024/3/27
CQZ2400120广东花至美容科技有限公司射频皮肤治疗仪广东省佛山市顺德区北滘镇顺江社区兴业路4号加利源商贸中心7座501号整改后通过核查2024/3/27
CQX2301555深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司自动体外除颤器深圳市光明新区南环大道1203号整改后通过核查2024/3/27
CQX2301547深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司自动体外除颤器深圳市光明新区南环大道1203号整改后通过核查2024/3/27
CQX2301548深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司半自动体外除颤器深圳市光明新区南环大道1203号整改后通过核查2024/3/27
CQX2400085深圳英智科技有限公司脉冲磁场刺激仪1.深圳市南山区西丽街道松坪山社区科技北一路15号聚友创业中心（凤凰城大厦）二层B区
2.深圳市宝安区福海街道展城社区蚝业路39号旭竟昌工业园B1栋2层		整改后通过核查2024/3/27
CQZ2400106广东中爱医疗科技股份有限公司一次性血液净化装置的体外循环血路梅州市梅县区白渡镇沙坪村（自编门牌1号）整改后通过核查2024/3/27
CQZ2400130深圳惠泰医疗器械股份有限公司磁定位可控射频消融导管深圳市龙华区观澜街道桂月路334号硅谷动力汽车电子创业园A7栋2楼、A3栋3楼、A8栋1楼整改后通过核查2024/3/27
CQZ2400336广州鼎盛医疗技术服务有限公司超声远程诊断协作系统广州市黄埔区神舟路288号C栋102房整改后通过核查2024/3/27
CQZ2400169深圳市安保医疗科技股份有限公司转运呼吸机深圳市宝安区石岩街道塘头1号路创维创新谷5#C栋3楼、8楼和8#楼01-10层整改后通过核查2024/3/27
CQZ2302410深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司彩色多普勒超声系统深圳市光明新区南环大道1203号整改后通过核查2024/3/27
CQZ2302319深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司彩色多普勒超声系统深圳市光明新区南环大道1203号整改后通过核查2024/3/27
注：根据《广东省药品监督管理局办公室关于印发广东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序并明确有关工作要求的通知》（粤药监办许〔2022〕133号）第二十三条规定，2022年5月份起，第二类医疗器械注册质量管理体系核查结果逐步由广东省药品监督管理局审评认证中心通过发送提示短信或提供网页查询等方式告知注册申请人。



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