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政府信息公开 规章库

广东省药品监督管理局政府信息公开

索引号: 11440000MB2D034421/2023-01051 分类: 市场监管、安全生产监管、按体裁分类
发布机构: 广东省药品监督管理局 成文日期: 2023-09-13
名称: 广东名立医疗科技有限公司对医用外科口罩等主动召回
文号: 发布日期: 2023-09-13
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广东名立医疗科技有限公司对医用外科口罩等主动召回

发布日期:2023-09-13  浏览次数:-

  广东名立医疗科技有限公司生产的(医用外科口罩,生产批号为20220802;一次性使用医用口罩,生产批号为20220801;一次性使用医用口罩,生产批号为20220705)经抽检发现产品不符合技术要求,广东名立医疗科技有限公司决定发起主动召回。

  广东名立医疗科技有限公司生产的(医用外科口罩,注册证号:粤械注准20202141311,生产批号为20220802;一次性使用医用口罩,注册证号:粤械注准20202141141,生产批号为20220801;一次性使用医用口罩,注册证号:粤械注准20202141141,生产批号为20220705)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件:

  医疗器械召回事件报告表1

  医疗器械召回事件报告表2

  医疗器械召回事件报告表3

2023年9月13日

  附件:

  医疗器械召回事件报告表(广东名立)附件1.pdf

  医疗器械召回事件报告表(广东名立)附件2.pdf

  医疗器械召回事件报告表(广东名立)附件3.pdf