| 索引号： | 11440000MB2D034421/2023-00357 | 分类： | 市场监管、安全生产监管、通知 |
| 发布机构： | 广东省药品监督管理局 | 成文日期： | 2023-04-23 |
| 名称： | 广东省药品监督管理局 广东省卫生健康委员会关于发布第四批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录的通告 | ||
| 文号： | 发布日期： | 2023-04-23 | |
| 主题词： | |||
粤药监局许通告〔2023〕5号
根据《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》（国市监药〔2020〕159号）和《广东省粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械管理暂行规定》（粤药监规许〔2021〕4号）要求，结合工作实际，广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会决定发布第四批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录。通告如下：
一、药品目录
序号 | 药品名称 | 英文名称 | 规格 | 进口使用 医疗机构 |
1 | 艾沙妥昔单抗注射用 浓缩液 | Isatuximba Concentrate for solution for infusion | 500mg/25ml; 100mg/5ml | 香港大学 深圳医院 |
2 | 肾上腺素注射液 （预充笔） | Solution for injection in pre-filled pen adrenaline | 300mcg/0.3ml | 广州和睦家医院 |
3 | 莱博雷生片 | Lemborexant Tablets | 5mg | 广州和睦家医院 广州现代医院 |
二、医疗器械目录
序号 | 医疗器械名称 | 英文名称 | 型号 | 包装规格 | 进口使用 医疗机构 |
1 | 一次性使用可吸收隔离水凝胶 | SpaceOAR System | 10ml | 1套/盒 | 香港大学深圳医院 |
特此通告。
广东省药品监督管理局 广东省卫生健康委员会
2023年4月12日
主办单位：广东省药品监督管理局 联系方式：全国12315热线:12315 投诉举报邮箱:gdda12331@gd.gov.cn 来访地址：广州市越 秀区东风东路753号之二
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