| 索引号： | 11440000MB2D034421/2023-00248 | 分类： | 市场监管、安全生产监管、按体裁分类 |
| 发布机构： | 广东省药品监督管理局 | 成文日期： | 2023-03-17 |
| 名称： | 深圳市益心达医学新技术有限公司对一次性使用无菌中心静脉导管套件主动召回 | ||
| 文号： | 发布日期： | 2023-03-17 | |
| 主题词： | |||
深圳市益心达医学新技术有限公司生产的一次性使用无菌中心静脉导管套件，生产批号为20221015、20221008、20221013，经检查发现一次性使用无菌中心静脉导管套件在行置管术过程中，穿刺针回抽不通畅，造成诊疗时间延长。深圳市益心达医学新技术有限公司决定发起主动召回。
深圳市益心达医学新技术有限公司对其生产的一次性使用无菌中心静脉导管套件（注册证号：国械注准20173664588生产批号：20221015、20221008、20221013）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2023年3月15日
主办单位：广东省药品监督管理局 联系方式：全国12315热线:12315 投诉举报邮箱:gdda12331@gd.gov.cn 来访地址：广州市越 秀区东风东路753号之二
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