| 索引号： | 11440000MB2D034421/2023-00246 | 分类： | 市场监管、安全生产监管、按体裁分类 |
| 发布机构： | 广东省药品监督管理局 | 成文日期： | 2023-03-17 |
| 名称： | 深圳市乐尔康电子科技有限公司对红外额温计主动召回 | ||
| 文号： | 发布日期： | 2023-03-17 | |
| 主题词： | |||
深圳市乐尔康电子科技有限公司生产的红外额温计，生产批号为220316-1、220326-1、220406-1，经检查发现，受检样品所检测项目性能指标中“2.2.2最大允许误差”“2.2.5.3提示功能”不符合检验依据的要求，深圳市乐尔康电子科技有限公司决定发起主动召回。
深圳市乐尔康电子科技有限公司对其生产的红外额温计（注册证号：粤械注准20192070866生产批号：220316-1、220326-1、220406-1）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表1、2、3
2023年3月14日
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