| 索引号： | 11440000MB2D034421/2023-00244 | 分类： | 市场监管、安全生产监管、按体裁分类 |
| 发布机构： | 广东省药品监督管理局 | 成文日期： | 2023-03-17 |
| 名称： | 广东博奥康医疗科技有限公司对医用外科口罩主动召回 | ||
| 文号： | 发布日期： | 2023-03-17 | |
| 主题词： | |||
广东博奥康医疗科技有限公司(注：现更名为“广东名立医疗科技有限公司”)生产的医用外科口罩，生产批号为20220102、20220902、20221001，经黑龙江省药品检验研究院检验发现，产品口罩带与口罩体连接点处的断裂强力不足10N，不符合《YY 0469-2011》医用外科口罩产品技术要求，广东博奥康医疗科技有限公司决定发起主动召回。
广东博奥康医疗科技有限公司对其生产的医用外科口罩（注册证号：粤械注准20202141311）生产批号为20220102、20220902、20221001主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表1、2、3
2023年3月14日
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