| 索引号： | 11440000MB2D034421/2020-00027 | 分类： | 市场监管、安全生产监管、按体裁分类 |
| 发布机构： | 广东省药品监督管理局 | 成文日期： | 2020-01-17 |
| 名称： | 飞利浦金科威（深圳）实业有限公司对心电电缆主动召回 | ||
| 文号： | 发布日期： | 2020-01-17 | |
| 主题词： | |||
飞利浦金科威（深圳）实业有限公司报告，在使用型号为：989803160641的心电电缆时，如果患者需要同时进行除颤或心肺复苏术，则除颤的部分能量可能会通过心电电缆从患者的胸腔转移，这可能导致施加给患者的除颤能量减少，从而达不到预期的除颤治疗效果。飞利浦金科威（深圳）实业有限公司对其生产的心电电缆主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2020年1月15日
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