自2010年版药品GMP(药品生产质量管理规范，2010年修订)颁布实施以来，省食品药品监管局高度重视，精心组织，多措并举，切实强化2010年版药品GMP监督检查能力建设工作，为2010年版药品GMP的顺利实施提供坚实保障。

一、扎实开展监管队伍能力建设。省局将2010年版药品GMP培训列入公务员年度培训计划中，重点保障、落实，已先后举办3期专题培训，培训各级监管人员及药品GMP检查员近600人次；严格按照《药品生产质量管理规范检查员聘任及考评暂行规定》遴选、培训、聘任和管理检查员，并举办药品GMP检查员资格培训班1期，培训新检查员近100名。

二、完善认证检查质量保证体系。加强认证检查机构建设及管理，理顺认证检查工作机制，强化认证检查过程管理，完善专家审评机制，深入推进信息化系统管理，进一步提升了药品认证检查工作的有效性。省局审评认证中心顺利通过国家局药品认证管理中心组织的“机构能力建设评估检查”，并获得专家组的高度肯定。

三、加强检验技术支撑体系建设。加大各级检验机构投入，完善检测和校准能力建设，积极推进实验室认可和实验室资质认定工作进程，检测能力迈上新台阶。结合企业硬件改造及相关管理需求，有关检验机构还积极增加及开展相关检测项目，省保化检测中心有限公司开展了洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、洁净度级别等洁净环境指标检测项目，省医疗器械质量监督检验所开展了压力蒸汽灭菌设备、气体灭菌设备的检测及验证，为2010年版药品GMP实施提供良好的技术支撑。（省局药品安全监管处供稿）