政府信息公开
00694124X/2013-00093
广东省药品监督管理局
2013-04-18
省局审评认证中心通过ISO9001:2008质量管理体系认证
2013-04-18

省局审评认证中心通过ISO9001:2008质量管理体系认证

发布日期:2013-04-18  浏览次数:-

2013年3月29日,省食品药品监管局审评认证中心(以下简称中心)获得了ISO9001:2008质量管理体系认证证书,同时获得国际认证联盟颁发的IQNet认证证书。这标志着该中心建立的覆盖保健食品、化妆品、药品和医疗器械审评认证全过程的质量管理体系符合GB/T 19001-2008/ISO 9001:2008标准要求,且运行有效。

ISO9001:2008标准是国际标准化组织(简称ISO)制定的质量管理系列标准之一,充分体现了现代管理的理念和方法。2012年3月中心启动了“加强文化建设 促进规范管理”主题活动,开展质量管理体系建设是其中一项重要内容,其目的在于全面提高中心的整体管理水平。自活动启动以来,中心全体干部职工积极开展质量管理体系建设工作,经历了策划、培训、文件编写、文件审议、文件发布、体系试运行、内部审核、管理评审及认证公司审核等阶段,终形成质量手册1个、程序文件28个、管理制度40个、工作文件121个、岗位说明书1册和各类记录与表格551个。中心通过质量管理体系建设与初步运行,优化了质量管理模式,实现了多方面的转变。

实施保健食品、化妆品、药品和医疗器械审评认证全过程质量体系管理是一项长期的系统工程,是一个需要基于事实持续改进的过程。中心将以获得认证证书为契机,继续完善各项工作标准和程序,进一步提升审评认证工作的质量管理水平,为我省食品药品监管工作提供更强而有力的技术支撑,为促进我省医药产业发展作出应有的贡献。(省局审评认证中心供稿)